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　　2024 年 10 月ღ★◈，诺贝尔化学奖迎来三位新得主网络红人扒皮ღ★◈。David Baker 凭借其计算蛋白设计领域的贡献得到一半奖金ღ★◈，而 Demis Hassabis 和 John M. Jumper 则凭借蛋白质结构预测领域的贡献分享另一半奖金ღ★◈。

　　然而ღ★◈，仅仅半年后的 2025 年 4 月ღ★◈，伊利诺伊大学芝加哥分校兼职教授 Sarfaraz K. Niazi 向诺贝尔奖基金会提交请愿书ღ★◈，以并非真正突破性发现为由ღ★◈，向蛋白质结构预测发起公开挑战ღ★◈。

　　自 2024 年诺贝尔化学公布后ღ★◈，蛋白质 3D 结构预测的人工智能预测已引起颇多争议ღ★◈，而 Niazi 教授显然是质疑者中反应最猛烈的一个ღ★◈，他甚至在爱思唯尔期刊发表了经同行评审的论文ღ★◈，提出了论据充分的质疑ღ★◈。

　　经过计算ღ★◈，100 个氨基酸ღ★◈、99 个肽键的多肽结构ღ★◈，其可能的折叠构象已是天文数字ღ★◈，而正确的则只有一种或几种ღ★◈。

　　现有算法的预测依赖已知的ღ★◈、非生理条件下的结构数据ღ★◈，比如ღ★◈，X 射线晶体学或冷冻电镜数据ღ★◈。这些数据可能因为低温ღ★◈、化学沉淀剂等实验条件的不同ღ★◈，导致蛋白质结构偏离真实生理状态ღ★◈，因此预测结果的实际应用价值有限ღ★◈。

　　Niazi 教授认为ღ★◈，人工智能利用的算法ღ★◈，在本质上是「高效的数据模式识别」ღ★◈，而非基于物理化学原理的突破性发现ღ★◈。其已有的成功ღ★◈，更多归功于算力和数据规模ღ★◈，而非对蛋白质折叠机制的根本性理解ღ★◈。

　　蛋白质在生理环境中以动态构象集合存在ღ★◈，很多蛋白还存在多种构象ღ★◈，甚至无序结构（IDPs）ღ★◈，其稳定结构仅在与靶标结合时形成ღ★◈。

　　这些动态构象受 pH 值ღ★◈、离子浓度等因素影响ღ★◈。现有算法无法捕捉这种动态性ღ★◈，预测的静态结构难以反映蛋白的实际功能ღ★◈。

　　另外ღ★◈，Niazi 教授通过测试该算法以验证其对随机氨基酸序列的预测能力ღ★◈，发现这一算法的可靠性相当不足ღ★◈，这加大了对算法普适性的质疑ღ★◈。

　　简单总结一句ღ★◈，Niazi 教授强调的是ღ★◈，AI 辅助的蛋白结构预测ღ★◈，更接近一种技术优化ღ★◈，而非基础性的科学突破ღ★◈。

　　流量为王的时代ღ★◈，有一种爆得大名的方式是碰瓷名人ღ★◈。但公开质疑诺奖和碰瓷名人可不一样网络红人扒皮ღ★◈，肯定得有两把刷子才行ღ★◈。

　　作为学者ღ★◈，Niazi 是伊利诺伊大学和休斯敦大学的兼职教授ღ★◈，曾撰写 60 多本专业书籍ღ★◈，100 多篇研究论文ღ★◈，内容主要涉及生物加工ღ★◈、药物发现ღ★◈、药物制剂等领域ღ★◈。

　　作为企业家ღ★◈，Niazi 创造了「生物类似 biosimilar」这个词ღ★◈，并创立了美国首家生物类似医药公司ღ★◈，成功融资 5 亿美元ღ★◈，推动多个生物类似药在美国获批上市ღ★◈。

　　作为多产的发明家ღ★◈，Niazi 还拥有 100 多项专利拉斯维加斯游戏ღ★◈，其中最突出的是生物加工技术领域ღ★◈。目前他是该领域技术专利的最大单一持有者ღ★◈。

　　Niazi 不仅在学术界有深厚积累ღ★◈，还担任多国政府的医药政策顾问ღ★◈。顺便说一下ღ★◈，他还是一名专利法从业者ღ★◈。

　　以上成就里ღ★◈，最让 Niazi 感到自豪的是创造 biosimilar 这个词ღ★◈。这个词以及背后的理念ღ★◈，已经延伸到制药领域ღ★◈。

　　所谓 biosimilar（有时也指该类药物）ღ★◈，是指与原研药的生物制剂在质量ღ★◈、安全性和有效性上高度相似但又不完全等同的治疗用生物制品ღ★◈，包括单抗ღ★◈、重组蛋白ღ★◈、血液制品等ღ★◈。

　　如今ღ★◈，这一术语已成为国际通用概念ღ★◈。生物类似药已经在全球节省了数百亿美元的卫生支出ღ★◈，大大降低了医疗成本ღ★◈，改善了患者生存质量ღ★◈。Niazi 等科学家正在努力加速这一进程ღ★◈。

　　作为大同行ღ★◈，咱们有必要在了解对 2024 年诺贝尔化学奖的质疑之外ღ★◈，再顺手多了解点生物类似药的情况ღ★◈。

　　化学药在有了原研药后ღ★◈，还有「me too」和「me better」的研发ღ★◈，能够较容易地「抄作业」ღ★◈，把活性结构复制出来ღ★◈。可生物药因为分子普遍很大ღ★◈，后续研发没办法直接抄作业ღ★◈，也不可能存在所谓「生物仿制药」ღ★◈。

　　这时候ღ★◈，生物类似药的理念就用得上了ღ★◈：承认固有的差异ღ★◈，把握质量ღ★◈、安全性和有效性这三个核心ღ★◈，为快速研发新药开绿灯ღ★◈。

　　据专家和机构预测ღ★◈，全球生物类似药市场规模到 2030 年将达到 750 亿美元ღ★◈，年复合增长率高达 15%ღ★◈。中国的生物类似药在 2020 年进入爆发期ღ★◈，当年市场规模就已高达 23 亿元ღ★◈。

　　随着国内各种单抗类药物的纷纷上市ღ★◈，到 2023 年ღ★◈，市场规模已突破百亿元大关ღ★◈。预计到 2029 年ღ★◈，国内市场规模将达 317.95 亿元ღ★◈。

　　当然ღ★◈，生物类似药能有这样的发展ღ★◈，主要得益于基因编辑技术ღ★◈、单细胞测序技术ღ★◈、连续流生产工艺等先进生物技术和制造工艺的应用ღ★◈。

　　有了这些技术网络红人扒皮ღ★◈，生物类似药的研发和生产更加高效ღ★◈、精准ღ★◈，而且药品的质量有所保障ღ★◈，还能有效控制成本 —— 基本上化学药能做到的ღ★◈，生物制剂也全都能达到了拉斯维加斯游戏ღ★◈。

　　随着精准医学概念的兴起ღ★◈，利用大数据分析和人工智能技术优化临床实验设计和患者选择ღ★◈，将成为未来发展的一个重要方向ღ★◈，有助于提高生物类似药的研发效率和成功率ღ★◈。

　　在质量标准方面ღ★◈，实现生物类似药标准的统一ღ★◈，显然比化学药物的仿制药困难得多拉斯维加斯游戏ღ★◈。所以ღ★◈，各国的政策与监管也倾向优化和松绑ღ★◈。

　　美国 FDA 调整可互换性认定标准ღ★◈，允许通过可比性分析替代部分临床研究ღ★◈；欧洲 EMA 提议免除部分生物类似药的疗效对比研究拉斯维加斯游戏ღ★◈，简化审批流程ღ★◈。

　　我国早在 2015 年就发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则 (试行)》网络红人扒皮ღ★◈，规范了研发和市场秩序ღ★◈。

　　全球老龄化趋势加剧ღ★◈，慢性疾病ღ★◈、癌症ღ★◈、自身免疫性疾病等患者人数增多ღ★◈，各国的医疗医保体系以及患者家庭ღ★◈，正承受着更大资金压力ღ★◈。

　　相似的治疗效果ღ★◈，生物类似药价格通常比原研药低 20%～40%ღ★◈，能够满足更多患者的需求ღ★◈。以美国来看ღ★◈，生物原研药因为生物类似药的上市ღ★◈，四年后平均价格降至六成ღ★◈。

　　在生物制剂中ღ★◈，相比于原研药ღ★◈，生物类似药的研发多数是在相对确定的路径之下ღ★◈，比拼不同的工艺与速度ღ★◈。这给了一向擅长再创新的国内药企创造出新机会ღ★◈。据统计拉斯维加斯游戏ღ★◈，中国的生物类似药研发管线位列全球之最ღ★◈。

　　生物类似药已然成为市场的宠儿拉斯维加斯游戏ღ★◈，将在政策支持ღ★◈、技术进步和国际扩张的驱动下持续增长网络红人扒皮ღ★◈，并有望通过创新与合作ღ★◈，在全球市场中占据更大份额ღ★◈，同时推动医疗公平和成本控制ღ★◈。

　　回到最初的新闻ღ★◈，不论结果如何ღ★◈，Niazi 教授都用自己的行为告诉大家ღ★◈，权威就是用来质疑的ღ★◈，哪怕是诺贝尔奖也不能例外ღ★◈。

　　就像生物类似药的诞生一样ღ★◈，任何领域的科学ღ★◈，只有不断产生质疑ღ★◈，才能避免死水一潭ღ★◈。不破不立ღ★◈，乃是追寻真理的道路ღ★◈，也是科学创新发展的动力ღ★◈。拉斯维加斯拉斯维加斯娱乐平台ღ★◈，拉斯维加斯娱乐网站ღ★◈！拉斯维加斯首页入口ღ★◈，